Устройство Colospan: Клиническое исследование CG-100

Устройство CG-100 представляет собой альтернативу калоприемникам для пациентов с колоректальным раком

Пациентам, страдающим колоректальным раком, онколог и хирург могут порекомендовать операцию по удалению части кишечника, пораженной раком.

Опасным осложнением этой операции является утечка отходов пищеварения в брюшную полость из того места, где два здоровых конца кишечника были соединены вместе хирургическим путем. По этой причине часто используется калоприемник, который устанавливается снаружи тела и в который отходы пищеварения временно выводятся через отверстие в животе.

Зная, с какими проблемами могут ежедневно сталкиваться пациенты, страдающие колоректальным раком и вынужденные пользоваться калоприемником, и понимая, что эти проблемы могут влиять на общее состояние здоровья и качество жизни пациентов, компания разработала устройство CG-100, которое было одобрено в качестве альтернативы калоприемнику и в настоящее время проходит дальнейшую оценку в рамках клинического исследования CG-100.

Что такое стома?

Пациентам, проходящим операцию по поводу колоректального рака, часто требуется использование стомы.

Хирурги создают в брюшной полости отверстие, которое называется стомой и соединяет тонкий кишечник с поверхностью брюшной стенки.
В результате отходы пищеварения выводятся из тонкого кишечника непосредственно в калоприемник.
Установка калоприемника снаружи тела в настоящее время считается стандартной процедурой при проведении колоректальных операций, одним из рисков которых является утечка содержимого кишечника.
Через 2-12 месяцев проводится повторная операция для удаления калоприемника и восстановления целостности кишечника.

Наличие калоприемника может приводить к медицинским осложнениям, которые значительно снижают качество жизни и увеличивают период восстановления.

Что оценивается в этом исследовании?

В исследовании проводится дополнительная оценка устройства Colospan, цель применения которого состоит в том, чтобы снизить потребность в использовании калоприемника и риск развития связанных с ним осложнений. Чтобы узнать, подходите ли Вы для участия в этом исследовании, обратитесь к своему хирургу.

Что представляет собой устройство Colospan?

Устройство Colospan представляет собой временный обходной путь, который может обеспечить несколько потенциальных преимуществ по сравнению с калоприемником:

Более быстрое время восстановления

Снижение потребности в дополнительных операциях

Способность переносить больший объем ежедневных физических нагрузок

Более высокое качество жизни

Устройство Colospan было установлено более чем 100 пациентам в ходе клинических исследований, проводящихся в Европе и США.

Как работает устройство Colospan?

Устройство Colospan представляет собой гибкую силиконовую трубку, устанавливаемую внутри кишечника, концы которой находятся выше и ниже места соединения здоровых его концов, что предотвращает возможность утечки содержимого кишечника за его пределы. Примерно через 10 дней, когда риск утечки содержимого за пределы кишечника снижается и целостность места резекции может быть подтверждена, устройство Colospan удаляется из организма без хирургического вмешательства.

В чем разница между устройством Colospan и калоприемником?

Ваше участие в клиническом исследовании CG-100 может принести пользу другим людям, страдающим колоректальным раком.

Устройство Colospan

Одна операция

Отходы пищеварения проходят через устройство и выводятся из организма обычным образом через анальное отверстие.

Устройство удаляется примерно через 10 дней.

После удаления устройства пациенты имеют возможность быстро вернуться к нормальной жизни.

Калоприемник

Две операции (дополнительная операция по закрытию стомы)

Отходы пищеварения выводятся в калоприемник через отверстие (стому) в брюшной полости самопроизвольно

Стома остается на месте в течение 2-12 месяцев

Жизнь со стомой может влиять на качество жизни и приводить к проблемам со здоровьем

Индивидуальные последствия могут быть разными. Обязательно обсудите со своим хирургом свои индивидуальные симптомы, диагноз и лечение.

Чтобы узнать, подходите ли Вы для участия в этом исследовании, и получить дополнительную информацию, обращайтесь:

Для США: ОСТОРОЖНО! Экспериментальное устройство. Законодательством США предусмотрено применение только в рамках исследований. Верхняя часть формы

участия в этом исследовании

Чтобы узнать, подходите ли Вы для участия в этом исследовании, и получить дополнительную информацию, обращайтесь:

Для США: ОСТОРОЖНО! Экспериментальное устройство. Законодательством США предусмотрено применение только в рамках исследований.