Il dispositivo Colospan: lo studio clinico CG-100

Il CG-100 è inteso come un'alternativa alle sacche per stomia per pazienti con tumore del colon-retto

Come paziente affetto da tumore del colon-retto, l’oncologo e il chirurgo possono consigliarLe un intervento chirurgico per rimuovere la parte tumorale dell’intestino. Una complicazione pericolosa di questo intervento è la fuoriuscita interna di residui digestivi nel punto in cui le due estremità sane dell’intestino vengono ricollegate chirurgicamente. Di conseguenza, spesso si ricorre a una sacca per stomia per deviare temporaneamente i residui all’esterno del corpo da un’apertura nell’addome. Poiché la convivenza con una sacca per stomia può presentare sfide quotidiane che possono influire sulla salute generale e sulla qualità della vita dei pazienti affetti da tumore del colon-retto, è stata sviluppata un’alternativa, il CG-100 che è stato approvato come alternativa alla sacca per stomia, ed è in corso di ulteriore valutazione nello studio clinico CG-100.

Che cos'è una stomia?

Una stomia è spesso necessaria per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumore del colon-retto.
La presenza di una sacca per stomia può comportare complicazioni mediche, ridurre notevolmente la qualità della vita e allungare i tempi di recupero.

Cosa viene valutato in questo studio?

Lo studio valuta ulteriormente il dispositivo Colospan, destinato a ridurre la necessità di una sacca per stomia e le relative complicanze. Per sapere se è idoneo/a a partecipare a questo studio, contatti il Suo chirurgo.

Che cos'è il dispositivo Colospan?

Il dispositivo Colospan è un bypass temporaneo che può presentare diversi potenziali vantaggi rispetto a una sacca per stomia:

Aumento della qualità della vita

Capacità di partecipare a un maggior numero di attività fisiche quotidiane

Riduzione della necessità di ulteriori interventi chirurgici

Tempi di recupero più rapidi

Più di 100 pazienti hanno ricevuto il dispositivo Colospan in studi clinici in Europa e negli Stati Uniti.

Come funziona il dispositivo Colospan?

Il dispositivo Colospan è un tubo flessibile in silicone che viene posizionato all’interno dell’intestino, estendendosi sopra e sotto il sito di riconnessione per evitare perdite interne. Dopo circa 10 giorni, quando il rischio di perdite interne è ridotto e l’integrità della resezione può essere confermata, il dispositivo Colospan viene rimosso senza intervento chirurgico.

Quali sono le differenze tra il dispositivo Colospan e una sacca per stomia?

La partecipazione allo studio clinico CG-100 può apportare benefici ad altre persone colpite da tumore del colon-retto.

Dispositivo Colospan

Un solo intervento chirurgico
I residui digestivi passano attraverso il dispositivo e vengono scaricati normalmente attraverso l’ano
Il dispositivo viene rimosso dopo circa 10 giorni
Dopo la rimozione, i pazienti possono tornare rapidamente alla vita normale

Sacca per stomia

Due interventi chirurgici (intervento aggiuntivo per l’inversione della stomia)
I residui digestivi vengono scaricati in una sacca per stomia attraverso un foro (stoma) nell’addome senza controllo volontario.
Lo stoma rimane in sede per 2-12 mesi
La convivenza con uno stoma può avere un impatto sulla qualità della vita e comportare problemi di salute.
I risultati individuali possono variare. Si consiglia di discutere con il proprio chirurgo i sintomi, la diagnosi e il trattamento individuali.

La partecipazione allo studio clinico CG-100 può apportare benefici ad altre persone colpite da tumore del colon-retto.

Partecipare a questo studio

Per sapere se è idoneo/a a partecipare a questo studio e per maggiori informazioni, contatti:
Per gli Stati Uniti – ATTENZIONE: dispositivo sperimentale. Limitato dalla legge statunitense al solo uso sperimentale.