Le dispositive Colospan : CG-100 Étude clinique

Le CG-100 est conçu comme une alternative aux poches de stomie pour les patients atteints d'un cancer colorectal.

Dans le cadre de la prise en charge de votre cancer colorectal, votre oncologue et votre chirurgien pourraient vous recommander une intervention chirurgicale pour retirer la partie cancéreuse de votre intestin. Une complication dangereuse de cette opération est la fuite interne de déchets digestifs lorsque les deux extrémités saines de l’intestin sont reconnectées chirurgicalement. Par conséquent, une poche de stomie est souvent utilisée pour dériver temporairement les déchets vers l’extérieur du corps à partir d’une ouverture dans l’abdomen. Conscients que vivre avec une poche de stomie peut occasionner des difficultés quotidiennes affectant la santé globale et la qualité de vie des patients, une alternative a été développée et le CG-100 a été approuvé comme alternative à une poche de stomie ; il fait l’objet d’une évaluation plus poussée dans l’étude clinique CG-100.

Qu'est-ce qu'une stomie ?

Une stomie est souvent nécessaire pour les patients opérés d’un cancer colorectal.

Les chirurgiens créent un orifice appelé stomie dans l'abdomen, qui ramène l'intestin grêle à la surface.
Les déchets digestifs sont alors évacués directement de l'intestin grêle vers une poche de stomie.
La poche, qui se trouve à l'extérieur du corps, est actuellement considérée comme le traitement standard pour les chirurgies colorectales lorsque des fuites internes sont à craindre.
Une intervention chirurgicale de suivi est réalisée dans les 2 à 12 mois pour retirer la poche de stomie et reconnecter l'intestin.

La présence d’une poche de stomie peut entraîner des complications médicales, réduire considérablement la qualité de vie et prolonger la durée de rétablissement.

Qu'est-ce qui est évalué dans cette étude ?

L’étude évalue de manière plus approfondie le dispositif Colospan, destiné à réduire la nécessité d’une poche de stomie et les complications qui y sont liées.

Pour savoir si vous remplissez les conditions de participation à cette étude, veuillez contacter votre chirurgien.

Qu'est-ce que le dispositif Colospan ?

Le dispositif Colospan est une dérivation temporaire (aussi appelée bypass) qui peut présenter plusieurs avantages potentiels par rapport à une poche de stomie :

Amélioration de la qualité de vie

Être en mesure de participer à plus d’activités physiques quotidiennes

Diminution de la nécessité d’une intervention chirurgicale supplémentaire

Temps de récupération plus rapide

Plus de 100 patients ont reçu le dispositif Colospan dans le cadre d’études cliniques en Europe et aux États-Unis.

Comment fonctionne le dispositif Colospan ?

Le dispositif Colospan est un tube flexible en silicone qui est placé à l’intérieur de l’intestin et qui se déploie au-dessus et au-dessous du site de reconnexion afin d’empêcher les fuites internes. Après environ 10 jours, lorsque le risque de fuite interne est réduit et que l’intégrité de la résection peut être confirmée, le dispositif Colospan est retiré sans intervention chirurgicale.

Quelles sont les différences entre le dispositif Colospan et une poche de stomie ?

Votre participation à l’étude clinique CG-100 pourrait être bénéfique pour d’autres personnes souffrant d’un cancer colorectal.

Dispositif Colospan

Une intervention chirurgicale

Les déchets digestifs passent à travers le dispositif et sont évacués normalement par l’anus.

Le dispositif est retiré après environ 10 jours.

Après le retrait, les patients peuvent reprendre rapidement une vie normale.

Poche de stomie

Deux interventions chirurgicales (chirurgie supplémentaire pour l’inversion de la stomie)

Les déchets digestifs sont évacués dans une poche de stomie par un orifice (stomie) dans l’abdomen, sans contrôle volontaire.

La stomie reste en place pendant 2 à 12 mois

Vivre avec une stomie peut avoir un impact sur la qualité de vie et entraîner des problèmes de santé.

Les résultats peuvent varier d’une personne à l’autre. Veillez à discuter de vos symptômes, de votre diagnostic et de votre traitement avec votre chirurgien.

Votre participation à l’étude clinique CG-100 pourrait être bénéfique pour d’autres personnes souffrant d’un cancer colorectal.

Participation à cette étude

Pour savoir si vous remplissez les conditions de participation à cette étude et pour plus d’informations, veuillez contacter :

Pour les États-Unis – ATTENTION : Dispositif expérimental. Limité par la loi américaine à un usage expérimental uniquement.