Das Colospan System: CG-100 Klinische Studie

Das CG-100-System dient als alternative zu Stomabeuteln für patienten mit kolorektalem Karzinom

Ihr Onkologe und Chirurg kann Ihnen als Patient mit kolorektalem Karzinom möglicherweise eine Operation zur Entfernung des vom Krebs befallenen Abschnitts Ihres Darms empfehlen.

Eine gefährliche komplikation dieser operation besteht im internen austreten von abfallprodukten des verdauungsprozesses an der stelle, an der die beiden gesunden enden Ihres darms chirurgisch wieder miteinander verbunden sind. Infolgedessen wird oftmals ein stomabeutel eingesetzt, um die abfallprodukte temporär über eine öffnung in ihrem bauch außerhalb des körpers umzuleiten.

Im wissen, dass das leben mit einem stomabeutel täglich mit herausforderungen verbunden sein kann, die sich auf den allgemeinen gesundheitszustand und die lebensqualität von patienten mit kolorektalem karzinom auswirken können, wurde eine alternative entwickelt. Das CG-100-System wurde als alternative zu einem stomabeutel zugelassen. Es wird in der klinischen studie CG-100 weiter untersucht.

Was ist ein Stoma?

Ein stoma wird oftmals bei patienten benötigt, die sich einer operation für ihr kolorektales karzinom unterziehen.

Die chirurgen stellen eine öffnung - als stoma bezeichnet - im Bauch her, welche den dünndarm freilegt.
Abfallprodukte des verdauungsprozesses werden direkt vom dünndarm in einen stomabeutel ausgeschieden.
Der beutel, der sich außerhalb des körpers befindet, wird derzeit als standardbehandlung für kolorektale operationen angesehen, bei denen ein internes austreten ein problem darstellt.
Ein weiterer Eingriff wird nach 2-12 monaten durchgeführt, um den stomabeutel zu entfernen und die darmabschnitte wieder miteinander zu verbinden.

Das tragen eines stomabeutels kann zu medizinischen komplikationen führen, die lebensqualität stark reduzieren und die genesungszeit verlängern.

Was wird in dieserstudie untersucht?

Die studie beurteilt das Colospan System weiter, um den bedarf für einen stomabeutel und die damit verbundenen komplikationen zu vermindern. Um herauszufinden, ob Sie für die teilnahme an dieser studie geeignet sind, wenden Sie sich bitte an Ihren chirurgen.

Worum handelt es sich beim Colospan-System?

Das Colospan-System ist ein temporärer bypass, der ggf. im vergleich zu einem stomabeutel mehrere potentielle vorteile bietet:

Verbesserte lebensqualität

Fähigkeit, mehr alltägliche körperliche tätigkeiten auszuführen

Geringere erfordernis von zusätzlichen operationen

Kürzere genesungszeit

Über 100 patienten haben das Colospan-System in klinischen studien in Europa und in den USA erhalten.

Wie funktioniert das Colospan-System?

Das Colospan-System ist ein flexibler silikon-schlauch, der im darm eingesetzt wird, und sich über und unter der anschluss-stelle befindet, um ein internes austreten zu verhindern. Nach etwa 10 tagen, wenn das risiko für ein internes austreten reduziert ist und die integrität der resektion bestätigt werden kann, wird das Colospan-System ohne eingriff entfernt.

Was sind die Unterschiede zwischen dem Colospan-System und einem Stomabeutel?

Ihre Teilnahme an der klinischen Studie CG-100 kann anderen von kolorektalem Karzinom betroffenen Menschen helfen.

Colospan-System

Eine Operation

Die abfallprodukte des verdauungsprozesses werden durch das system befördert und normal durch den anus ausgeschieden

Das system wird nach ungefähr 10 tagen entfernt

Nach der entfernung können die patienten möglicherweise schnell zu einem normalen leben zurückkehren

Stomabeutel

Zwei operationen (zusätzlicher eingriff für die stomarückverlegung)

Die abfallprodukte des verdauungsprozesses werden durch eine öffnung (Stoma) im abdomen ohne willkürliche kontrolle in einen stomabeutel ausgeschieden

Das stoma bleibt für 2 bis 12 monate bestehen

Das leben mit einem stoma kann sich auf die lebensqualität auswirken und zu gesundheitsproblemen führen

Die individuellen ergebnisse können unterschiedlich ausfallen. Besprechen sie ihre individuellen symptome, ihre diagnose und die behandlung mit ihrem chirurgen.

Ihre Teilnahme an der klinischen Studie CG-100 kann anderen von kolorektalem Karzinom betroffenen Menschen helfen.

Teilnahme an dieser Studie

Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, wenden Sie sich bitte an:

Für die USA – VORSICHT: Prüfprodukt. Gemäß US-amerikanischer Gesetzgebung nur für Prüfzwecke bestimmt.