جهاز كولوسبان: الدراسة السريرية CG-100

تم تصميم جهاز CG-100 كبديل لأكياس الفغرة للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم

كمريض مصاب بسرطان القولون والمستقيم، قد يوصي طبيب الأورام والجراح المتابعين لك بإجراء عملية جراحية لاستئصال الجزء السرطاني من أمعائك. أحد المضاعفات الخطيرة لهذه الجراحة هو التسرب الداخلي للفضلات الهضمية في الموضع الذي يتم فيه إعادة توصيل الطرفين السليمين من الأمعاء جراحيًا. ونتيجةً لذلك، فغالبًا ما يتم استخدام كيس الفغرة لتحويل الفضلات مؤقتًا إلى خارج الجسم من فتحة في بطنك. ومع إدراك أن العيش باستخدام كيس الفغرة يمكن أن يشكل تحديات يومية من شأنها أن تؤثر على الصحة العامة وجودة الحياة لمرضى سرطان القولون والمستقيم، فقد تم تطوير بديل وتمت الموافقة على جهاز CG-100 كبديل لكيس الفغرة ويخضع لمزيد من التقييم في الدراسة السريرية CG-100.

ما هي الفَغرة؟

في العادة، تكون الفغرة ضرورية للمرضى الذين يخضعون لعملية جراحية لعلاج سرطان القولون والمستقيم.
من الممكن أن يؤدي وجود كيس الفغرة إلى مضاعفات طبية، ويقلل بشكل كبير من جودة الحياة ويطيل زمن التعافي.

ما الذي يتم تقييمه في هذه الدراسة؟

تُجري الدراسة مزيدًا من التقييم لجهاز كولوسبان الذي يهدف إلى تقليل الحاجة إلى كيس الفغرة والمضاعفات المرتبطة به. لمعرفة ما إذا كنت مؤهلًا للمشاركة في هذه الدراسة أم لا، يرجى الاتصال بجراحك.

ما هو جهاز كولوسبان؟

جهاز كولوسبان عبارة عن مجازة (تحويلة) مؤقتة قد يكون لها العديد من الفوائد المحتملة مقارنة بكيس الفغرة:
زيادة جودة الحياة
القدرة على المشاركة في المزيد من الأنشطة البدنية اليومية
تقليل الحاجة إلى عمليات جراحية إضافية
تقصير زمن التعافي
حصل أكثر من 100 مريض على جهاز كولوسبان في دراسات سريرية في أوروبا والولايات المتحدة.

كيف يعمل جهاز كولوسبان؟

جهاز كولوسبان عبارة عن أنبوب مرن من السيليكون يتم وضعه داخل الأمعاء، ويمتد أعلى وأسفل موضع إعادة التوصيل لمنع التسرب الداخلي. بعد حوالي 10 أيام، عندما يقل خطر التسرب الداخلي ويمكن التأكد من سلامة الاستئصال، يتم إزالة جهاز كولوسبان بدون جراحة.

ما هي الاختلافات بين جهاز كولوسبان وكيس الفغرة؟

إن مشاركتك في الدراسة السريرية CG-100 قد توفر فوائد للآخرين المصابين بسرطان القولون والمستقيم. يرجى المسح بالكاميرا لمعرفة المزيد على.

جهاز كولوسبان

جراحة واحدة

تمر فضلات الجهاز الهضمي عبر الجهاز ويتم إخراجها بشكل طبيعي عبر فتحة الشرج

تتم إزالة الجهاز بعد حوالي 10 أيام
بعد الإزالة، يكون لدى المرضى القدرة على العودة إلى الحياة الطبيعية بسرعة

كيس الفغرة

عمليتان جراحيتان (جراحة إضافية لعكس الفغرة)
يتم تفريغ الفضلات الهضمية في كيس الفغرة من خلال ثقب (فغرة) في البطن دون تحكم إرادي
تظل الفغرة موجودة لمدة 2-12 شهرًا
يمكن أن يؤثر العيش مع الفغرة على جودة الحياة ويؤدي إلى مشاكل صحية
قد تختلف النتائج باختلاف الأشخاص. احرص على مناقشة أعراض حالتك وتشخيصها وعلاجها مع الجراح المتابع لك.

إن مشاركتك في الدراسة السريرية CG-100 قد توفر فوائد للآخرين المصابين بسرطان القولون والمستقيم. يرجى المسح بالكاميرا لمعرفة المزيد على.

للمشاركة في هذه بحث

لمعرفة ما إذا كنت مؤهلًا للمشاركة في هذه الدراسة أم لا وللحصول على مزيد من المعلومات، يُرجى التواصل مع:​
Soroka Medical Center

بالنسبة للولايات المتحدة – تنبيه: جهاز بحثي. يقتصر على الاستخدام البحثي فقط بموجب قانون الولايات المتحدة.