רופאים CG-100

התקן מעקף מעי פנימי CG-100

כירורגים ומטופלים יוכלו להרוויח רבות מאלטרנטיבה לסטומה. יצירת סטומה הינה הטיפול הנהוג להפחתת הסיכונים הנלווים לדלף מההשקה, אך הסטומה טומנת בחובה אחוז סיבוכים גבוה הקשורים לסטומה עצמה בנוסף לקשיים רבים למטופל, ירידה באיכות החיים, הוספת ימי אישפוז, הגדלת עלויות טיפול ובנוסף מצריכה ניתוח נוסף לסגירת הסטומה.
התקן מעקף המעי הפנימי CG-100 מורכב משרוול סיליקון גמיש אשר מוכנס לתוך המעי במהלך הניתוח המקורי. שרוול הסיליקון ממוקם בתוך המעי גבוה מעל ההשקה (המקום בו חוברו שני חלקי המעי הבריאים). השרוול מוחזק במקומו באמצעות מנגנון המורכב משלושה בלונים חלולים וטבעת חיצונית אשר מקיפה את המעי חיצונית. קוטר הבלונים גדול יותר במעט מקוטר הטבעת וכך נמנעת יציאת השרוול ממקומו המיועד. לאחר כ-10 ימים, כאשר הסיכון לדלף מההשקה יורד משמעותית ולאחר ווידוא תקינות ההשקה בבדיקת רנטגן, הטבעת והשרוול מוצאים ללא כל צורך בהתערבות כירורגית.

התקן מעקף המעי הפנימי CG-100 אושר לשימוש על ידי האיחוד האירופי ב2014 ובישראל משנת 2017.

צפה בסרטון כדי ללמוד עוד על הפרוצדורה ודרך הפעולה של התקן מעקף המעי CG-100.

מחקר מעקף מעי פנימי במקום יצירת סטומה

המחקר הינו מחקר מאושר על ידי הFDA האמריקאי. מטרת המחקר הינה להשוות בין התקן מעקף המעי הפנימי CG-100 ובין סטנדרט הטיפול המקובל- סטומה.

המחקר הינו רנדומלי 1:1 בין שתי הקבוצות. מטופלים יהיו במעקב לעד 39 שבועות לאחר הניתוח.

רשימת נתוני התאמה כללים למחקר (Inclusion/ Exclusion):

דרישות התאמה (Inclusion):

  • מטופלים בין הגילאים 22-65.
  • המטופל הינו מאובחן בסרטן המעי הגס והרקטום.
  • המטופל מתוכנן לעבור ניתוח אלקטיבי, פתוח, לפרוסקופי או רובוטי עם כריתת מזורקטום, אשר יחייב השקה, בגובה מקסימלי של 10 ס"מ מפי הטבעת.
  • מטופלים אשר מיועדים לקבל סטומה תחת הפרקטיקה המתוכננת לניתוח שלהם.

רשימת Exclusions חלקית:

  • למטופל יש ASA גבוה מ3>
  • המטופל סובל מcoagulopathy, thrombocytopenia, immune suppression.
  • BMI ≥ 40
  • המטופל לוקח סטרואידים או תרופות סיסטמיות במהלך חצי השנה האחרונה.
  • מטופלים בעלי ריבוי סעיפים (Diverticulosis) במעי היורד ובסיגמא, אשר נצפה בCT טרום ניתוחי.

פרסומים מדעיים – Publications

December 3, 2015

Feasibility of an Intraluminal Bypass Device in Low Colorectal Anastomosis: Preliminary Results in a Porcine Model

June 10, 2017

Intraluminal Bypass Device for The Replacement of Diverting Stoma: Results From First Prospective Clinical Trial in 20 Patients.

May 13, 2019

Protection of colorectal anastomosis with an intraluminal bypass device for patients undergoing an elective anterior resection: a pilot study

מטופלים אשר מעוניינים להשתתף במחקר מוזמנים לבקר ב:
http://stomachoice.com/apply-now/