מחקר קליני

אם הנך חולה בסרטן המעי הגס בין הגילאים
22-65 ומתוכנן/ת לעבור ניתוח כריתת מעי
ומעוניין/ת להשתתף במחקר הקליני, לחץ/י כאן.

מחקר קליני החל במספר מרכזים רפואיים בישראל ובעולם במטרה לבדוק את יעילות ההתקן במניעת יצירת סטומה בחולים אשר עוברים ניתוח במעי הגס או הרקטום הכוללים יצירת השקה.

זהו מחקר רב מרכזי, רנדומלי, כך שחולים שיוכנסו למחקר יעברו תהליך רנדומיזציה לאחת משתי קבוצות: מעקף מעי זמני CG-100 או סטומה. מטופלים יהיו במעקב לעד 39 שבועות לאחר הניתוח.

נתוני התאמה למחקר

אם הנך חולה בסרטן המעי הגס בין הגילאים 22-65 ומתוכנן/ת לעבור ניתוח, את/ה עשוי/ה להתאים להשתתף במחקר. זהו מחקר מוסדר וההתאמה אליו תלויה בקריטריונים נוספים.

למחקר מקומות מוגבלים, לא כל סוגי הניתוחים מתאימים להשתתף במחקר.

שאלות נפוצות

אם נמצאת מתאים למחקר והחלטת להשתתף, אתה תזכה בטיפול הנלווה להשתתפות במחקר. אם עברת רנדומיזציה לקבוצת התקן מעקף המעי הפנימי CG-100, ההתקן עשוי להוריד את הסבירות שתהיה זקוק לסטומה ולסבול מהסיבוכים הנלווים לסטומה. המחקר יבדוק האם ההתקן מספק יתרונות אלו. למרות שאין הבטחה שתהנה ישירות מהשתתפות במחקר, מידע אשר נאסף במחקר עשוי לתרום לידע והבנה גדולה יותר בנוגע לשימוש בהתקן ולפיתוח טיפולים חדשים.

המוצר מאושר לשיווק בישראל ובאירופה. כמו בכל טיפול רפואי, ישנם סיכונים קיימים. הסיכונים יכולים להיות מסווגים כקשורים לסוג הניתוח, סיכונים הקשורים לסטומה, סיכונים הקשורים להתקן מעקף המעי וסיכונים הקשורים לבדיקות הנעשות כחלק מהשתתפות במחקר. מידע נוסף יינתן לך בנוגע לסיכונים פוטנציאליים במהלך שלב הסינון למחקר ולפני חתימה על טופס ההסכמה. בנוסף, אנא שים לב כי לאחר שקיבלת את התקן מעקף המעי הרופא המטפל עדיין עלול לבצע סטומה או פרוצדורה אחרת, במידה והוא חושב כי קיים עדיין סיכוי לדלף מההשקה לאחר הסרת ההתקן.

כן, המוצר מאושר לשיווק בישראל ובאירופה והיה בשימוש במספר מחקרים קליניים בבני אדם. מטרת מחקר זה היא לבחון יותר את בטיחות ויעילות ההתקן במספר גדול יותר של מטופלים.

משתתפים במחקר לא אמורים לשאת בשום עלות נוספת.

אנו מגייסים מטופלים למחקר במרכזים הרפואיים הבאים:

  • מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה באר שבע- ד"ר איליה פינסק וד"ר אבי רשף.
  • מרכז רפואי רבין- בלינסון, פתח תקווה- פרופ' ניר וסרברג.

אם הנך חולה בסרטן המעי הגס בין הגילאים
22-65 ומתוכנן/ת לעבור ניתוח כריתת מעי
ומעוניין/ת להשתתף במחקר הקליני, לחץ/י כאן.